Medicamento Ozivy, da EMS, usa semaglutida sintética e aguarda definição de preço para chegar ao mercado brasileiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do medicamento Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao medicamento biológico Ozempic autorizada para comercialização no Brasil.
O novo medicamento foi desenvolvido pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.
Segundo a Anvisa, o pedido de registro foi protocolado em 2023 e passou por análises técnicas de eficácia, segurança e qualidade antes da aprovação oficial.
Indicação aprovada pela Anvisa
O Ozivy foi autorizado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, funcionando como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O medicamento será comercializado em formato de caneta injetável de aplicação semanal. Diferentemente do Ozempic, o novo produto deverá permanecer armazenado em geladeira antes e depois do início do uso.
Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo do medicamento já conhecido, o Ozivy não é considerado um genérico. Isso porque, conforme a regulamentação brasileira, produtos biológicos não possuem versões genéricas tradicionais. O novo produto foi classificado pela Anvisa como um medicamento novo, análogo sintético de produto biológico.
Medicamento ainda depende de definição de preço
Mesmo com o registro aprovado, o Ozivy ainda não está disponível para venda. O próximo passo será a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed).
Após essa etapa, a própria fabricante decidirá quando iniciará a comercialização no país.
Ozivy poderá ser oferecido no SUS?
Para que o medicamento seja disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), será necessária uma avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além de aprovação do Ministério da Saúde.
Nem todos os medicamentos aprovados pela Anvisa acabam incorporados ao SUS.
Fonte: Agência Brasil
