Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS, foi registrada como medicamento similar ao Ozivy; preço e data de chegada às farmácias ainda não foram divulgados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida produzida pela farmacêutica brasileira EMS. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.
Apesar de medicamentos com semaglutida terem se popularizado como “canetas emagrecedoras”, a indicação aprovada para o Yluméc é o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. Portanto, o registro não corresponde a uma autorização específica do medicamento para tratamento da obesidade.
Yluméc é similar ao Ozivy
O Yluméc foi registrado como medicamento similar, na modalidade conhecida como “clone”, tendo como referência o Ozivy, também produzido pela EMS.
Nessa modalidade regulatória, o registro utiliza como base um medicamento matriz que já passou pela avaliação da Anvisa. O Ozivy recebeu registro em maio de 2026 e também é indicado para pacientes adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado.
O Yluméc contém semaglutida, princípio ativo também presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, produzidos pela Novo Nordisk.
No entanto, o novo produto não é classificado como genérico do Ozempic ou do Wegovy.
Como será a nova caneta de semaglutida
Segundo o registro, o medicamento será comercializado como solução injetável de 1,34 mg/mL de semaglutida, administrada por via subcutânea.
Foram autorizadas quatro apresentações, com variações no volume e na quantidade de canetas e agulhas:
- cartucho de 1,5 mL, uma caneta aplicadora e seis agulhas;
- dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas e dez agulhas;
- cartucho de 3 mL, uma caneta e quatro agulhas;
- dois cartuchos de 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
A apresentação de 1,5 mL permite quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg. Já a versão de 3 mL permite quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. O medicamento é de uso semanal.
Quando o Yluméc chegará às farmácias?
A aprovação do registro pela Anvisa não significa que o medicamento estará imediatamente disponível para compra.
O preço ainda precisa passar pelas etapas regulatórias da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, até esta segunda-feira (31), a EMS não havia informado uma data para o início das vendas do Yluméc caneta de semaglutida nas farmácias.
O registro do produto tem validade até agosto de 2036, enquanto as apresentações aprovadas possuem prazo de validade de 24 meses.
Semaglutida ganha novas opções no Brasil
O mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida vem recebendo novas opções após o fim da patente relacionada ao princípio ativo.
Em maio, a Anvisa aprovou o Ozivy. Posteriormente, outros medicamentos de semaglutida sintética receberam registro, incluindo versões similares e genéricas.
A ampliação da concorrência pode aumentar a oferta desses medicamentos no país. No entanto, preço, disponibilidade e indicação médica podem variar entre os produtos.
Medicamentos à base de semaglutida estão sujeitos à prescrição médica, e o tratamento deve ser realizado com acompanhamento profissional.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Diário Oficial da União e EMS.
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